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北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司
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当前,在我国医药行业一个亟待解决的问题是众多注射剂、滴眼剂等生产企业及相关部门对于生产过程中可见异物的定义、检查方法以及判断标准的理解和掌握存着较大差异。这种不一致性不仅给企业的生产带来了困扰,也为医药产品的质量和安全埋下了隐患。
为了应对这一挑战,中国医药质量管理协会积极发挥其桥梁纽带和平台作用,聚焦于注射剂、滴眼剂等生产和质量控制环节中的可见异物相关问题,在前期疫苗注射剂可见异物研究的基础上,进一步扩大研究范围,组织开展更为全面和深入的注射剂和滴眼剂等可见异物课题研究,旨在制定出科学合理、切实可行的生产过程中可见异物控制的团体标准和指导原则。此次课题研究对医药行业具有积极意义,令可见异物领域的发展道路更加明确。
中国医药质量管理协会秘书长刘燕鲁在会议上强调,制定注射剂、滴眼剂等可见异物检查的相关团体标准对于医药行业来说极为迫切,注射剂、滴眼剂等领域的代表性药企,以及医药装备代表性企业,共同参与了这一行动,期待与大家和衷共济、精诚合作,共同制定出行业内统一的团体标准,完成本次课题研究,并将研究结果推广、落实与转化到生产实践中。
会议中,行业专家及药企相关负责人就药剂生产中存在的可见异物相关问题与可行性解决方案进行了深入的交流探讨。
(可见异物证书信息)
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