标准物质（Reference Material, RM）是指一种或多种特性值被确定了的物质或材料，这些特性值的准确性已经通过充分的实验验证。它们被用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值等目的。标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体，也可以是复杂基质中的成分。 标准物质分为两种类型：有证标准物质（Certified Reference Material, CRM）和内部标准物质。有证标准物质

在科学研究、质量控制以及工业生产中，标准物质（Reference Material, RM）扮演着不可或缺的角色。它们是确保测量结果准确性和可比性的关键工具。标准物质的定义与作用标准物质是指具有足够均匀性和稳定性的特性值被充分确定了的一种或多种物质。这些特性值用于校准测量仪器、评价测量方法或者给材料赋值。标准物质可以是纯度已知的化学元素、化合物，也可以是混合物、生物制品等。通过使用标准物质，实验室

在我们生活的世界中，颗粒无处不在。从日常生活中见到的沙子、面粉，到微观世界的细胞、病毒，乃至工业生产中的各种粉体材料，颗粒都是构成这些物质的基本单位。了解和研究颗粒度——即颗粒大小分布的情况，对于众多领域都有着不可忽视的重要性。颗粒度的意义 颗粒度是描述颗粒系统中颗粒尺寸变化范围的一个重要参数。它不仅仅影响着颗粒系统的物理性质，比如流动性、堆积密度、比表面积等，还对化学反应速率、溶解性以及生物活性

在现代科学和技术领域，颗粒材料的性质对众多应用有着直接的影响。从制药、食品加工到环境保护和新材料开发，颗粒的尺寸、形状、表面性质及化学组成等特性决定了产品的性能、安全性和效率。因此，颗粒表征——即对颗粒物理和化学属性进行精确测量的过程——成为确保产品质量控制、安全评估以及法规遵从性的关键步骤。颗粒表征的重要性颗粒表征不仅仅是获取颗粒大小的信息，还包括深入理解颗粒的所有物理和化学属性。例如，药物颗粒

粒度，即颗粒的大小，是许多材料和产品的重要物理属性之一。无论是自然界中的土壤、岩石，还是工业生产中的粉末、药物制剂、涂料、食品等，粒度都直接或间接地影响着这些物质的性能和使用效果。因此，对粒度进行精确测量具有重要意义。一、粒度测定的重要性产品质量控制：在制药、化工、建材等行业中，产品的粒度分布会影响其溶解性、流动性、压缩性和稳定性等关键特性。例如，在药品制造过程中，活性成分的粒径会显著影响药物的吸

国家标准物质（National Standard Material），是指经过严格程序制备、定值和认证，具有确定特性量值，并附有证书的测量标准。它在化学分析、物理性能测试、生物检测等多个领域中起着至关重要的作用，是确保测量结果准确性和一致性的基础工具。国家计量部门或指定机构负责研制和管理这些标准物质，以保证其权威性、可靠性和可追溯性。 国家标准物质根据其特性和用途可以分为不同级别。一级标准物质通

可见异物在医药行业，特别是注射剂领域中，是指那些通过肉眼可以识别的外来颗粒或物质。它们的存在不仅影响药物产品的质量，还可能对接受治疗的患者构成直接的健康风险。因此，在制药过程中严格控制和检测可见异物成为确保药品安全性和有效性的关键环节之一。各国药典对此都有详细的规定，反映了国际社会对于这一问题重视的程度。从广义上讲，可见异物包括了所有不应当出现在注射液中的任何固体微粒，无论是有机还是无机的，例如玻

近日，北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司（以下简称“鸿蒙标准物质”）参与制定的两项团体标准——《可见异物自动检查设备检出性能确证方法》与《疫苗注射剂可见异物测试品管理》正式获得批准并对外发布。在医药产业蓬勃发展的今天，注射剂作为一种直接进入血液循环的给药形式，占据了至关重要的地位。由于其作用迅速且效果确切，被广泛应用于临床治疗中。然而，这也对注射剂的质量提出了极高的要求，任何微小的杂质或可见异物