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不溶性微粒检测:保障医疗安全的重要环节

北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司  2023-12-12  点击228次

在医疗领域,保护患者的安全和健康是首要任务。

静脉输液治疗作为临床治疗的常用手段之一,其在挽救患者生命方面有着不可替代的作用。想必大家对于静脉输液也许并不陌生,但是大家不知道的是那一瓶瓶看起来十分澄清透明的液体里面却隐藏着许多我们看不到的“危险分子”——不溶性微粒。

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不溶性微粒究竟有着什么样的风险,让我们需要如此谨慎呢?

由于不溶性微粒伴随药液进入人体后,就会随着血液运输到各器官,并且一直在体内存在,不能被代谢排除。久而久之,随着输液量的增多日益庞大,就会在特定部位叠加堆积,最终对人体产生严重危害。

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不溶性微粒危害:

(一)阻塞血管

 

微粒大小对其产生的危害影响很大:当大于毛细血管的微粒进入人体后,可直接阻塞血管,影响循环;当小于人体毛细血管的微粒进入人体后,吞噬细胞会吞噬微粒并释放水解蛋白,在局部形成肉芽肿,引起血液循环阻塞而导致组织坏死。

 

(二)激活凝血系统

 

不溶性微粒进入机体血液后,因其为体外异物,可激活凝血系统,形成血栓。

 

(三)导致静脉炎

 

不溶性微粒还可刺激损伤血管内壁,使血管壁变得不光滑,引起血小板的粘附,导致静脉炎的产生。

 

(四)导致输液反应

 

输液时,经常会出现发热、寒战、恶心、呼吸困难等输液反应。既往出现这些现象时,往往是从内毒素、输液器污染等方面进行检查。现在随着对输液微粒的深入研究发现,大量微粒进入人体以后,也可以引起输液反应。

 

(五)导致过敏反应

 

除上述损伤外,不溶性微粒还可以在注射部位或血管内与组织蛋白发生反应,从而引起过敏反应。

那么面对不溶性微粒带来的这些风险,究竟该如何处理呢?

 

那么就不得不提不溶性微粒检测了,它对于保证医疗质量和安全具有不可替代的作用。  

目前,不溶性微粒检测主要采用光阻法、称重法、显微镜法等方法。其中,光阻法具有操作简便、精度高等优点,被广泛应用于实际检测中。在检测过程中,需按照国家或行业标准进行操作,以确保检测结果的准确性和可靠性。

此外,为了减少不溶性微粒的风险,各国都制定了相应的法规和标准。例如,我国药典中规定了输液中不溶性微粒的大小和数量标准。医护人员在进行医疗操作时,必须严格遵守相关法规和标准,以确保患者的安全和健康。

制药企业应不断改进生产工艺和流程,降低药物中不溶性微粒的数量。同时,加强对原料药的筛选和质量控制,确保药物成分的稳定性和纯度,并定期检查与校准设备,确保其正常运行和结果准确 

合理应用标准物质也可以对只要企业提供极大帮助:

一、质量控制:标准物质可用于质量控制,确保药品、输液器具等医疗用品的质量符合相关标准。通过使用标准物质,可以定期对医疗用品进行检测,及时发现并处理存在的问题,从而保证医疗安全。

二、方法验证:标准物质可用于方法验证,确保不溶性微粒检测方法的准确性和可靠性。通过使用标准物质进行测试,可以评估方法的精密度、线性、范围等指标,确保其符合相关法规和标准。

三、技术培训:标准物质可用于技术培训,提高医护人员对不溶性微粒的认识和检测技能。通过使用标准物质进行培训,可以让医护人员熟悉不溶性微粒的检测方法、操作流程和注意事项,提高他们的操作水平和安全意识。

四、科学研究:标准物质在科学研究中也发挥了重要作用。通过使用标准物质,可以对比不同方法、不同实验室的检测结果,促进学术交流和合作。同时,标准物质还可以用于研究不溶性微粒的来源、性质、危害等,为解决医疗问题提供科学依据。

五、仲裁检测:标准物质可用于仲裁检测,解决不溶性微粒检测结果存在争议的情况。通过使用标准物质作为仲裁标准,可以对比不同实验室或不同方法的检测结果,判断其准确性和可靠性,为争议解决提供公正、客观的依据。

 

总之,标准物质对不溶性微粒的帮助作用非常广泛,涵盖了质量控制、方法验证、技术培训、科学研究、监测生产过程、评估成分含量、优化生产工艺、校准测量仪器、评估实验室能力以及溯源性和量值传递、参考测量程序、仲裁检测、风险评估和决策支持等多个方面。海岸鸿蒙深耕标准物质领域27年,拥有国家标准物质800余种,通过强大的自主研发生产实力,充分发挥标准物质的作用,更好地保障医疗安全和产品的质量,推动医疗事业的持续发展。

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